Infecția cu COVID-19 a fost detectată la 16 copii care primiseră un tratament placebo, în comparație cu doar trei copii care au fost vaccinați, a comunicat Pfizer în documentele de informare transmise Administrației pentru Alimente și Medicamente din Statele Unite - FDA.
Potrivit studiului, rata de infectare echivalează cu o eficacitate împotriva coronavirusului de 90,7%.
Copiilor cu vârsta cuprinsă între 5 și 11 ani li s-au administrat două doze cu câte 10 micrograme de vaccin, ceea ce reprezintă o treime din doza administrată persoanelor cu vârsta de 12 ani.
Experții externi ai FDA se vor întâlni marți pentru a vota dacă recomandă Agenției să autorizeze vaccinul pentru grupa de vârstă respectivă, scrie Reuters.
Dacă FDA autorizează imunizarea cu Pfizer pentru copiii cu vârsta cuprinsă între 5 și 11 ani, acesta ar fi primul vaccin COVID-19 pentru această grupă de vârstă și ar putea fi disponibil în Statele Unite de la începutul lunii noiembrie.
Atât vaccinurile Pfizer/BioNTech, cât și Moderna Inc (MRNA.O) au fost legate de cazuri rare de inflamație a inimii numită miocardită, în special la persoanele tinere. Miocardita este inflamația mușchiului inimii. Cel mai frecvent, miocardita este cauzată de o infecție virală, însă poate rezulta și ca urmare a unei reacții adverse a unui medicament sau poate face parte din evoluția unei afecțiuni inflamatorii sistemice. În cele mai multe cazuri, pacientul se vindecă și recuperarea este completă. În 5% din cazuri, miocardita se complică cu insuficiență cardiaca congestivă.
Citește și: Certificatul verde COVID-19. Ultimele precizări legate de vaccinați și nevaccinați
Pfizer a declarat că rata miocarditei în grupa de vârstă va fi probabil mai mică decât cea observată la copiii cu vârsta cuprinsă între 12 și 15 ani. De asemenea, a estimat că numărul de spitalizări legate de COVID prevenite prin vaccinare a fost de multe ori mai mare decât numărul de cazuri potențiale de miocardită.
FDA a spus că numărul de spitalizări legate de COVID-19 prevenite ar depăși numărul spitalizărilor legate de miocardită în majoritatea scenariilor analizate.
Fiți la curent cu ultimele noutăți. Urmăriți DCBusiness și pe Google News
Ţi s-a părut interesant acest articol?
Urmărește pagina de Facebook DCBusiness pentru a fi la curent cu cele mai importante ştiri despre evoluţia economiei, modificările fiscale, deciziile privind salariile şi pensiile, precum şi alte analize şi informaţii atât de pe plan intern cât şi extern.