Grupul, care a explicat pe Twitter că a formulat o cerere pentru o autorizaţie de utilizare de urgenţă, a transmis deja FDA la sfârşitul lunii septembrie rezultatele studiilor clinice pentru vaccinul său la copiii din această grupă de vârstă.
FDA a avertizat că odată cererea Pfizer formulată, procesul ar putea dura încă "câteva săptămâni" până când primele inoculări vor putea fi efectiv realizate.
Valeriu Gheorghiță a vorbit despre imunizarea cu doza a 4-a. Cine va beneficia
Agenţia a declarat săptămâna trecută că a programat o şedinţă a comitetului său consultativ pentru a studia aceste date pe 26 octombrie. Acesta din urmă va trebui să îşi prezinte recomandarea înainte ca autorizaţia să fie acordată oficial.
Pfizer/BioNTech a efectuat studii clinice pe mai mult de 2.000 de copii cu vârste cuprinse între 5 şi 11 ani. Companiile au raportat că vaccinul a fost bine tolerat la aceşti copii şi a declanşat un răspuns imun "robust", "comparabil" cu cel observat la persoanele cu vârsta cuprinsă între 16 şi 25 de ani.
Doza a fost ajustată la 10 micrograme per injecţie, comparativ cu 30 de micrograme pentru grupurile cu vârste mai mari.
Fiți la curent cu ultimele noutăți. Urmăriți DCBusiness și pe Google News
Ţi s-a părut interesant acest articol?
Urmărește pagina de Facebook DCBusiness pentru a fi la curent cu cele mai importante ştiri despre evoluţia economiei, modificările fiscale, deciziile privind salariile şi pensiile, precum şi alte analize şi informaţii atât de pe plan intern cât şi extern.